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2021年07月31日

《中华人民共和国中医药法》解读(待续)

《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过。

第一章 总则

本法所称中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称。

发展中医药事业应当遵循中医药发展规律。

国家鼓励中医西医相互学习,相互补充,协调发展。

县级以上人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划。

第二章 中医药服务

医疗机构

县县都有中医院。

综合医院、妇幼保健机构等应当设置中医药科室。

社会力量举办的中医医疗机构在准入、执业等方面与公立中医医疗机构有同等权利。

举办中医诊所到所在地县级中医药主管部门备案即可。

从业人员

如何获得中医医师资格并执业?

通过中医医师资格考试,并进行执业注册。

师承方式或经多年实践,医术确有专长人员:由至少两名中医医师推荐,经中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后,按照考核内容进行执业注册。

公共卫生

地方政府应当发展中医药预防、保健服务,将其纳入基本公共卫生服务项目。发挥中医药在突发公共卫生事件应急工作中的作用。

监督检查

中医药主管部门监督检查的重点:

中医医疗机构、中医医师是否超出规定的范围开展医疗活动。

开展中医药服务是否符合中医药服务基本要求。

广告发布行为是否符合本法的规定。

第三章 中药保护与发展

种植流通

鼓励中药材规范化种植养殖,严格管理农药、肥料等农业投入品的使用,禁止使用剧毒、高毒农药。

建立道地中药材评价体系,加强道地中药材生产基地生态环境保护。

保护药用野生动植物资源,实行动态监测和定期普查,鼓励发展人工种植养殖,支持依法开展珍贵、濒危药用野生动植物的保护、繁育及其相关研究。

加工使用

在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,可以自种、自采地产中药材使用。

支持应用传统工艺炮制中药饮片,鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。

对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据需要,在本医疗机构内炮制、使用。

创新生产

鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药。

生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。

鼓励医疗机构配制和使用中药制剂,但应取得制剂许可证,或委托取得许可证的企业、其他医疗机构配制,委托配制应当向药品监督管理部门备案。

医疗机构配制的中药制剂品种,应当取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向省级药品监督管理部门备案即可配制,不需要取得制剂批准文号。

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